Легенда о GMP (good manufactured practice)

GMP – это комплекс мероприятий по повышению качества. Я подчеркиваю слово комплекс. Если кто-то собирается приобрести за деньги ферментационную лабораторию GMP, то должен понимать, что к ней надо как-то организовать периферию, т.е всё, то что должно просто быть. На многочисленных работах по пуско-наладке такие картины не редкость:

• Замечательный пол, все чисто и блестит нержавейка. При подключении воздуха для запуска системы электромагнитный клапан исполнил джигу и заглох. На бис он не реагировал, оказалось, что воздух в системе имеет давление 6 атмосфер. (воздух-GMP)
• В лаборатории тесновато, но все ждут электрика, который должен подключить напряжение, для запуска всей системы. На сцену выходит его величество КИП-овец в одежде, которая не знает атрибутов приличия. Он не смущаясь включает трехфазную вилку в розетку, раздаётся взрыв и GMP-шные белые стены несут на себе черный отпечаток профессиональной доблести героя. (персонал-GMP).
• Всё гладко, стены, потолок, все вводы многочисленных труб во фланцах, компьютеры ждут команды к запуску. После подачи воды с GMP-шного потолка эта вода потекла на ферментеры, на компьютеры и на людей. Оказалось, что строители «мальдаващьки» не правильно сделали запорную арматуру в техническом этаже. (строители-GMP).

GMP – лаборатория – это вершина айсберга, а подводная его часть это то, что называется производственными отношениями или культурой производства. Это купить за деньги не возможно. Поэтому пусть, те, кто хочет непременно поставить у себя Шведское оборудование, приобретёт так же пару фьордов с соответствующим воздухом, а для Германского GMP-оборудования надо прикупить кусочек Баварии, тогда туалеты для рабочих не будут обгажены на советский манер и в столовой фрау Мюллер будет подавать вам пиво, и Октоберфест перейдёт из Москвы прямо в Ньювасюки… Извините, это кажется из другого романа…

Я не против качества, я против тенденции всё непременно купить, вместо того, чтобы развивать свою культуру производства, готовить своих специалистов и инженеров.